不知從何時(shí)起，許多人熱衷于爭(zhēng)搶 “第一”，足球踢得那么臭，只好引經(jīng)據(jù)典證明足球起源于中國(guó)宋朝?，F(xiàn)代疫苗始自英國(guó)琴納的牛痘，偏要扯出中國(guó)的 “人痘”。本次新冠肺炎疫苗的研發(fā)同樣沿襲這個(gè)傳統(tǒng)，有心人可以去數(shù)數(shù)有關(guān)新冠肺炎疫苗已經(jīng)有多少個(gè) “第一” 了，尤其院士以身試藥注射第一支疫苗的謠言剛剛平息，又爆出研究人員以身試藥注射第一支疫苗的新聞，雖然迎合了全國(guó)人民的期待，可事實(shí)卻是官方最新發(fā)布：估計(jì)最早 4 月份會(huì)有結(jié)果。根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，部分疫苗有望能夠進(jìn)入臨床研究或者應(yīng)急使用。
以身試藥始于神農(nóng)嘗百草，李時(shí)珍發(fā)揚(yáng)光大而成 “藥圣”，因此在中藥領(lǐng)域應(yīng)該是很普遍的了。而在疫苗界，早期疫苗研究時(shí)，研究人員以身試疫苗應(yīng)該也算普遍，最有名的故事就是顧方舟老先生研發(fā)脊髓灰質(zhì)炎疫苗時(shí)，在完成動(dòng)物試驗(yàn)后，自己第一個(gè)試用疫苗，而后為了證明在兒童中安全，讓大兒子作為首個(gè)服用疫苗的兒童，極為感人。俞永新院士研制乙腦減毒活疫苗時(shí)，也是自己帶頭以身試疫苗的。在當(dāng)時(shí)的技術(shù)條件下，科學(xué)家們的獻(xiàn)身精神值得景仰?，F(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展到今天，雖然科學(xué)家自己試自己的疫苗并沒(méi)有法規(guī)限制，但疫苗研制其實(shí)并不需要現(xiàn)代李時(shí)珍了，只要按照科學(xué)規(guī)范程序進(jìn)行研究，就能朝著獲得安全有效疫苗的目標(biāo)邁進(jìn)。從科學(xué)角度，科學(xué)家當(dāng)?shù)谝粋€(gè)吃螃蟹的人并不能替代必要的動(dòng)物試驗(yàn)，一系列動(dòng)物試驗(yàn)是疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)的前提，而且個(gè)人只能代表個(gè)體，而不能代表疫苗接種群體，符合倫理、設(shè)計(jì)規(guī)范的臨床研究是疫苗安全有效的重要保證。
從嚴(yán)格意義上，當(dāng)前針對(duì)新冠肺炎的所謂 “疫苗”都不是真正意義上的疫苗，最多可以稱為“候選疫苗”。因?yàn)橐环N真正的疫苗上市前，需要按照科學(xué)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行研究，疫苗必須是安全、有效、質(zhì)量可控的。
疫苗臨床研究一般分為三個(gè)階段，即：I 期主要評(píng)價(jià)安全性，少量志愿者；II 期擴(kuò)大人群評(píng)價(jià)安全性同時(shí)探索疫苗劑量和免疫程序，幾百人不等；III 期為確證疫苗在目標(biāo)人群的有效性，并觀察安全性，由發(fā)病率和疫苗預(yù)期效力水平?jīng)Q定參與臨床試驗(yàn)的人數(shù)。當(dāng)然特殊情況下，也可能在完成 II 臨床研究結(jié)果理想的前提下有條件批準(zhǔn)應(yīng)急使用，同時(shí)積累安全和有效的數(shù)據(jù)。
疫苗的生產(chǎn)周期取決于不同疫苗的生產(chǎn)工藝，以病毒滅活疫苗為例，復(fù)蘇細(xì)胞并擴(kuò)增到一定量（20 天），然后接種病毒并擴(kuò)增到一定階段（5 天），再加入滅活劑滅活病毒并檢測(cè)是否滅活完全（12 天），離心收集滅活病毒液，純化獲得原液（5 天），加入佐劑等輔料配制半成品，分裝為成品和包裝（5 天）。檢驗(yàn)時(shí)間各有不同，但至少無(wú)菌試驗(yàn)需要觀察 14 天。之后送批簽發(fā)及檢驗(yàn)。特殊情況下，經(jīng)批準(zhǔn)可是實(shí)行同步批簽發(fā)。整個(gè)流程下來(lái)至少需要 3-4 個(gè)月。
所以，目前大家需要做的，還是戴口罩、勤洗手、不聚集，靜待疫苗 “上線”。
我們將持續(xù)更新有關(guān)新型冠狀病毒的知識(shí)，幫助大家認(rèn)識(shí)新型冠狀病毒，點(diǎn)擊此處學(xué)習(xí)更多新型冠狀病毒防護(hù)知識(shí)，了解更多精美裝修設(shè)計(jì)案例，請(qǐng)關(guān)注上海裝潢網(wǎng)裝修學(xué)堂欄目，每天為您更新海量裝修相關(guān)的實(shí)用小知識(shí)，讓您秒變裝修達(dá)人。
上海裝潢網(wǎng)旗下5000多家裝飾裝修公司均通過(guò)裝飾協(xié)會(huì)審查備案，網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督質(zhì)保金單位、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督會(huì)員單位均可在線資質(zhì)查詢。當(dāng)業(yè)主與網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督質(zhì)保金企業(yè)裝修過(guò)程中，發(fā)生糾紛、在行業(yè)范疇之外的任何違規(guī)行為，上海裝潢網(wǎng)均可優(yōu)先賠付。同時(shí)在上海裝潢網(wǎng)預(yù)約下單可享受：優(yōu)質(zhì)裝修設(shè)計(jì)方案、行業(yè)官方報(bào)價(jià)參考、行業(yè)協(xié)會(huì)監(jiān)理推薦、正規(guī)裝飾裝修公司索引等服務(wù)。另有行業(yè)協(xié)會(huì)官方裝修合同供您下載，裝修、投訴一站式服務(wù)，讓您裝修的全過(guò)程更省心、更放心、更優(yōu)質(zhì)。
